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中药学

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临床药师参与中药注射剂合理应用的研究

  摘 要 目的:评价临床药师对中药注射剂合理使用进行干预的效果。方法:通过系统抽样方法,分别抽取2013年第4季度100份住院医嘱和2014年第4季度100份住院医嘱,分别作为对照组和研究组,对两组中药注射剂使用情况进行统计分析。结果:经临床药师干预后,研究组患者使用中药注射剂天数与对照组相比,差异无统计学差异(P>0.05),但药物利用指数(DUI)>1的比例,对照组为77.80%,研究组为40.00%;中药注射剂费用占住院总费用比,对照组为24.49%,研究组为20.46%;中药注射剂的不合理使用比例,对照组为22.00%,研究组为14.00%。结论:临床药师的有效干预可以降低超剂量用药的比例,降低中药注射剂费用占比,同时提高其临床使用安全性。

  关键词 中药注射剂 合理使用 干预 临床药师

  中药注射剂在临床上被广泛应用于心脑血管疾病、危重病症和恶性肿瘤等治疗,疗效亦得到了广泛认可[1]。然而,由于中药注射剂存在原药质量不稳定、成分复杂、有效成分难以控制和质量标准不完善等因素,其安全性受到一定程度的影响[2]。近年来,中药注射剂导致的严重不良反应报道越来越多,除了上述原因外,临床的不合理使用也是造成中药注射剂不良反应的重要因素。

  为了提高中药注射剂的合理使用,我中心临床药学组对中药注射剂的使用进行了管理和干预。本文将干预前后中药注射剂的使用情况进行了对比分析,探讨药学干预在促进中药注射剂合理使用中的意义。

  1 资料与方法

  1.1 资料来源

  采取系统抽样方法,收集我中心2013年第4季度100份住院医嘱和2014年第4季度100份住院医嘱,作为对照组和研究组,对两组患者用药情况进行回顾性分析。

  研究组患者中,男55例,女45例,平均年龄(67.09±15.26)岁;对照组患者中,男46例,女54例,平均年龄(63.15±17.46)岁。两组患者性别、年龄等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。

  1.2 方法

  设计中药注射剂合理使用调查表,调查表上的内容包括性别、年龄、诊断、住院天数、中药注射剂品种、使用日剂量、所用溶媒、使用天数、是否有中医辨证、适应证是否超说明书、使用期间有无不良反应等。根据两组患者的病例资料逐份填写调查表,对比分析两组中药注射剂使用情况。

  1.3 干预措施

  1.3.1 拟定标准

  由药剂科会同临床专家共同制定我中心《中成药处方集》,将所有中成药(包括中药注射剂)的组成、适应证、用法用量及注意事项汇编成册,人手一册分发到每位医生。尤其针对中成药使用缺少及错误辩证的情况,经临床医生和临床药师多次讨论,确定了中心常用中成药品种的辩证,作为日常考核管理重要依据。

  1.3.2 加强考核

  药剂科和医务科分工协作,利用多种形式如科主任例会、内网公示等,对点评后的结果与临床医师进行深入沟通、反馈,敦促临床医师认真进行整改。

  1.3.3 监督检查

  临床药师每日参与临床查房,查阅患者病历医嘱,针对中药注射剂的不合理使用,及时和医生沟通进行动态干预。

  1.3.4 重视不良反应监测

  通过药讯、药物不良反应(ADR)联络员会议,将国内、外近期警示的药物不良反应及时通报临床,提高监测意识;同时临床药师深入临床,密切观察患者用药情况。

  1.4 统计处理

  采用Excel统计软件对数据进行统计分析,计数资料用率表示,行卡方检验,P<0.05为差异有统计学意义。

  2 结果

  2.1 患者中药注射剂使用天数

  研究组平均住院天数为(13.76±8.98)d,对照组平均住院天数为(14.54±9.34)d,中药注射剂平均使用天数分别为(11.68±7.36)d和(11.87±7.92)d,使用天数比较,差异无统计学意义(P>0.05)。

  2.2 中药注射剂药物利用比较

  标准限定日剂量(DDD)采用说明书规定日剂量平均值。用药频度(DDDs)=用药总量/DDD值,DDDs值越大,证明该药使用频度越高,说明临床上对该药的选择性越大;限定日费用DDDC=药品销售总金额/该药DDDs,表示患者应用该药品的日费用[3]。药物利用指数(DUI)=DDDs/总用药日数。0.51为超剂量用药,DUI<0.5为用药不足[4]。表1为本次研究中药注射剂两组患者的药物利用变化,对照组dui>1的比例为77.80%,研究组为40.00%(表1)。

  2.3 中药注射剂费用比较

  研究组患者住院总费用、药品费用及中药注射剂费用均有所上涨,但研究组患者药品费用、中药注射剂费用占住院总费用比相较对照组,有明显降低(表2)。

  2.4 中药注射剂使用合理性

  与对照组相比较,研究组中药注射剂不合理使用情况明显有所改善(表3)。

  2.5 不良反应发生情况

  对照组100例患者中,有4例疑为中药注射剂所致不良反应,经停药及治疗后好转;研究组100例病例中未发生中药注射剂不良反应情况。

  3 讨论

  3.1 临床药师对中药注射剂超剂量用药干预作用显著

  由表1可见,对照组DUI>1的比例为77.80%,研究组为40.00%,中药注射剂超剂量使用比例有所降低。某些中药注射剂说明书规定得不严谨,其剂量范围跨度很大。如临床医生中医理论知识掌握不扎实,会发生罔顾患者个体情况而习惯性按高限给药的现象,其结果在合理用药指标监测的表现就是超剂量用药。因此临床药师如果可以通过文献分析等方法,提供医师关于剂量与病症以及患者个体情况的相关佐证材料,应当可以协助医师降低超剂量用药比例。

  3.2 临床药师干预可降低诸如溶媒选择不当等不合理问题

  如表3所示,两组患者比较,中药注射剂不合理使用发生率由22.00%降至14.00%。罗美娟等[5]、李辉等[6]药师的研究也显示,通过临床药师干预,中药注射剂不合理使用问题均有不同程度的改善。

  3.3 临床药师干预具有积极的药物经济学作用

  从表2可见,两组患者比较,药品费用占住院总费用比由60.80%降至52.91%,中药注射剂费用占住院总费用比由24.49%降至20.46%。冯燕娴等[7]对中药注射剂的临床应用干预研究显示,干预后人均中药注射剂费用显著低于干预前,每人平均少花费230元左右,预计每年在中药注射剂的使用上可节约170余万元。赖金华等[8]的干预研究结果显示,中药注射剂的总用药金额和总DDDs分别下降10.36%和16.66%。说明临床药师的合理干预能有效降低患者的药品费用,减轻患者负担,减少医疗资源的浪费。

  3.4 临床药师干预可减少ADR发生

  中药注射剂由于自身成分复杂,提纯工艺难度大,较易引起不良反应[9]。通过增加临床药师对患者的用药监护,可以减少不良反应发生率,我中心干预后未见ADR发生。桂委[10]的干预结果亦显示,干预组不良反应发生率(2.7%)要远低于对照组(11.8%),差异具有统计学意义(P<0.05)。

  通过以上研究表明,临床药师的用药干预在中药注射剂超剂量用药、溶媒选择、减少ADR发生及降低药占比方面有积极作用,但在降低使用天数上无明显干预效果。临床药师的干预能够协助指导中药注射剂的合理使用,从而减少药物不良反应发生,为中药注射剂的安全使用保驾护航。

  参考文献

  [1] 包泽明. 我院住院中药注射剂不合理应用分析[J]. 河北中医, 2013, 35(4): 587-588.

  [2] 张鑫, 金永新, 要林青, 等. 临床药师对使用中药注射剂的干预效果分析[J]. 中国药事, 2013, 26(11): 1269-1271.

  [3] 宋芳, 曹伟灵, 湛晴宇. 某院中成药注射剂使用的调研与干预研究[J]. 今日药学, 2014, (2): 132-134.

  [4] 钱芳, 顾艳, 沈慧, 等. 上海市嘉定区4家医院住院患者中药注射剂应用分析[J]. 中国药房, 2015, 26(29): 4038-4040.

  [5] 罗美娟, 刘石带, 黄靓, 等. 临床药师参与中药注射剂合理应用的干预研究[J]. 今日药学, 2014, (8): 598-600.

  [6] 李辉, 徐雨佳, 陈碧, 等. 某院中药注射剂临床合理使用干预的评价[J]. 中南药学, 2011, 9(4): 310-313.

  [7] 冯燕娴, 张士勇, 程军, 等. 中药注射剂临床应用干预前后对照分析[J]. 中医药临床杂志, 2011, 23(9): 815-816.

  [8] 赖金华, 王迎春, 陈榕. 中药注射剂的临床应用和药学干预[J]. 中国当代医药, 2012, 19(23): 222-224.


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